Por: Fabiola Nieto
Prohibido en varios países debido a sus efectos secundarios, Neo-Melubrina (metamizol o dipirona como elementos activos), es un antipirético fabricado por el laboratorio Sanofi-Aventis que permanece entre los diez primeros analgésicos que consumen los mexicanos, sobretodo la población infantil.
Sin embargo, está comprobado que su consumo produce serias contraindicaciones y que la automedicación, práctica común en el mercado mexicano, aumenta sus riesgos entre la población mexicana, ya que este medicamento es promovido para atacar todo tipo de dolores agudos que van desde gripe, fiebre, dolor de cabeza, afecciones reumáticas, prurito, dolor de muelas y hasta dismenorrea.
A pesar de que su venta exige receta médica, Neomelubrina se comercializa como un medicamento de libre venta, mientras que en Estados Unidos las autoridades de la Food and Drug Administration (FDA) prohibió su comercialización desde 1976 debido a sus graves efectos colaterales.
Pero en México no se han tomado medidas respecto a la venta de Neomelubrina, a pesar de que la propia Secretaría de Salud ha realizado estudios en los que admite los efectos adversos del metamizol aún administrándose bajo supervisión médica. También reconoce que esta sustancia provoca toxicidad aguda. Los AINE's pueden producir intolerancia gastrointestinal y agranulositosis una enfermedad en la cual no existe el número suficiente de glóbulos blancos sanguíneos llamado granulocitos. Las personas afectadas con esta condición son susceptibles a infecciones, según el doctor Arturo Lomelí Escalante presidente de la Asociación Mexicana de Estudios para la Defensa del Consumidor en entrevista con Fortuna.
Además, en mayor o menor grado causan retención de líquidos con disminución del flujo urinario y posibilidad de elevar la presión arterial.
En un estudio publicado en internet, la Secretaría de Salud reconoce que hay formas farmacéuticas infantiles de metamizol que contienen la misma dosis que los adultos. En el rango de la intoxicación aguda los efectos inician con "irritabilidad, rechazo del alimento, letargo y en los casos graves, coma y convulsiones. El sangrado digestivo es frecuente y es posible en el sistema nervioso."
La doctora Carmen Rojo Leyva, pediatra alergóloga del Hospital Infantil advierte sobre dos de los efectos colaterales más comunes en la aplicación de este medicamento: "como Neo-Melubrina es un antipírético viejo y de fácil adquisición, la mayoría de las personas lo compran para tratar la fiebre, sea cual sea la causa; sin embargo, Neo-Melubrina causa hipotermia, esto es, que baja la temperatura de más, y, con un poquito que te pases de la dosis puede evolucionar al choque hipotérmico y el paciente puede morir por colapso vascular."
Sin embargo, para la doctora Rojo el peor de los daños que causa Neomelubrina es la hepatotoxicidad "eso está totalmente comprobado, aún con uso controlado produce daño hepático y esto es principalmente por acumulación. Hay gente que la prueba, le sienta bien el medicamento y después por cualquier dolor o subida de temperatura la toman sin conocer los daños colaterales. En ciertos casos, como en aquellos que padecen hepatitis tomar Neo- Melubrina empeora la muerte celular hepática aún tomando dosis pequeñas."
Ultimo recurso
En el cuadro de medicamentos prescritos como antipiréticos e infamatorios, Neomelubrina no debe estar como primera opción para contrarrestar la temperatura, el dolor de cabeza y el dolor en general según Rojo Leyva "para mí si no funcionan los antipiréticos inofensivos, en primer lugar el paracetamol y en segundo lugar el ibuprofeno o tercero la mezcla de ambos, sólo así prescribiría como último recurso Neomelubrina, en este caso no debe ser tomada más de 48 horas y no administrarse a niños menores de dos años."
Todos estos efectos han sido detectados por la FDA, por lo que Neomelubrina está prohibida no sólo en Estado Unidos sino en varios países de Europa y Latinoamérica incluyendo a Alemania, Suiza y Costa Rica.
¿Por qué entonces un medicamento de última opción y no aprobado por la FDA aún se comercializar en México?
Para la doctora Carmen Rojo, la respuesta se encuentra en el poder de los laboratorios y en el éxito que alcancen sus productos: "imagínate las ventas por un producto tan común y efectivo pero del cual las personas desconocen los daños."
Y agrega: "las farmacéuticas tienen tanto poder que son ellas quienes deciden dar avisos a los facultativos en cada ramo sobre los efectos adversos de sus productos, no es primero la Secretaría de Salud quién nos contacta, son ellos quienes deciden qué productos pueden ser boletinados con advertencias."
La razón por la que la Secretaría de Salud aún no ha dado señales de alarma por el uso del metamizol se debe a que es "un producto de utilización muy extendida en el sector salud, además de que es de un costo muy accesible", dijo en en entrevista con Fortuna el presidente de la Comisión de Salud en la Cámara de Diputados, José Angel Córdova Villalobos.
Por lo que el diputado panista desestima las declaraciones sobre los efectos de metamizol:
"La Neomelubrina es un medicamento que yo he utilizado dentro de mis quince años de trabajo médico en instituciones públicas, y he podido observar sólo como efecto secundario la intolerancia, y daño renal cuando se usa de manera crónica, pero nada notable. Es cierto que hay accidentes delicados, pero cuando uno ve la cantidad de personas que los utilizan por el número de accidentes que se presentan, pues, realmente puede uno pensar que esto tiene otro fondo, más bien una guerra comercial."
Por su parte la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dependiente de la Secretaría de Salud informa a Fortuna que "efectivamente dipirona fue retirada del mercado de Estados Unidos, pero no por ser un mal medicamento, sino lo que motivó su retiro fue que la frecuencia de la reacción que se presentaba: agranulositosis, era mayor, en virtud de que se utilizaba muy poco. Por eso la casa matriz decidió retirar el producto del mercado de Estados Unidos, pero no por malo."
Además informa que "la Secretaría de Salud conoce todos los riesgos posibles de la Neomelubrina" así como los de todos los medicamentos registrados. "En México lo que podemos señalar es que el Centro de Farmacovigilancia de la Secretaría de Salud, no ha recibido información ni cuenta con referencias de que haya una incidencia alta de reacciones adversas por la prescripción de metamizol. Esta es la razón de que siga en el mercado nacional."
En contraste, Córdova Villalobos señala que "en nuestro país es muy probable que no contemos con suficientes recursos humanos para estar haciendo una vigilancia estrecha de todo este tipo de medicamentos, y muchas veces la fármaco vigilancia se deja a los mismos laboratorios" a lo que la doctora Rojo Leyva precisa "difícilmente van a ser los mismos laboratorios quienes reporten una conducta negativa de sus productos estrella."
Sin embargo, Neomelubrina ya se considera como un producto viejo, por lo que sería necesaria una nueva evaluación por parte de algún comité médico.
Flexibilidad en México
Sobre la flexibilidad de las leyes mexicanas en comparación con otros países para aceptar la comercialización de ciertos medicamentos prohibidos, incluso desde hace varias décadas, Córdova Villalobos explica:
"Lo que ocurre es que hay medicamentos que generan diferente respuesta de acuerdo a las poblaciones en donde se utilizan, vemos en ocasiones que hay ciertos grupos que son más intolerantes a algunos medicamentos que otros" y reitera que las reacciones alérgicas a metamizol en nuestra población son casi nulos.
Y aunque en teoría según señala la Cofepris este tipo de medicamentos (analgésico-antipiréticos) se encuentran clasificados en la Fracción IV del Artículo 226 de la Ley General de Salud, por lo que, cuando se señala que "su venta requiere receta médica", es responsabilidad de las farmacias y si lo venden sin receta es ilegal, y pueden ser sancionadas, de acuerdo con lo que señalan la propia Ley General de Salud y su Reglamento, esta es una situación que prevalecerá impunemente ya que esta norma en la práctica "sólo se hace valer para algunos grupos", admite el presidente de la Comisión de Salud Córdova Villalobos.
Por su parte el doctor Arturo Lomelí se manifiesta por acciones más contundentes en este campo: "la prohibición de Neomelubrina (dipirona, o metamizol) no dejaría de ninguna manera un vacío terapéutico ya que no ofrece beneficios aceptables en relación a los graves riesgos que entraña", finaliza.
Por su parte, ante las acusaciones, el responsable de este producto, Grupo Sanofi- Aventis México al cierre de esta edición, ha mantenido silencio no sólo en la Unidad de Negocios dirigida por Carlos Molina o Rodolfo Mendoza gerente de Producto, sino también a través del gerente de Asuntos Legales, área a la que fue delegada la responsabilidad de ofrecer una declaración sobre Neo-Melubrina.
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